| Ethikkommission Und Klinische Prüfung: Vom Prüfplan Zum Prüfvertrag 1998 Edition Contributor(s): Deutsch, Erwin (Author), Lippert, Hans-Dieter (Author) |
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ISBN: 3540642447 ISBN-13: 9783540642442 Publisher: Springer OUR PRICE: $56.99 Product Type: Hardcover Language: German Published: July 1998 |
| Additional Information |
| BISAC Categories: - Medical | Family & General Practice - Medical | Pharmacology - Medical | Internal Medicine |
| Dewey: 610 |
| Physical Information: 0.35" H x 6.14" W x 9.21" (0.53 lbs) 154 pages |
| Descriptions, Reviews, Etc. |
| Publisher Description: Klinische Prüfungen von Arzneimitteln (und Medizinprodukten) bilden den Gro teil klinisch-medizinischer Forschung an Universitäten. Mit derartigen Prüfungen darf seit 1994 nach dem Arzneimittelgesetz erst begonnen werden, wenn eine zustimmende Bewertung einer Ethikkommission vorliegt. Schlie lich wird der Sponsor mit dem Leiter der klinischen Prüfung einen Prüfvertrag abschlie en. Nur die Grundzüge des Verfahrens vor der Ethikkkommission sind durch die Verfahrensgrundsätze des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen vorgegeben und werden von den Ethikkommissionen im Grundsatz auch angewandt. Da die Prüfung vor Ort nicht einheitlich geregelt ist, bieten die Autoren anhand von Antragsformularen und Musterverträgen Anregungen und Hinweise für diejenigen, die sich dem Verfahren der Ethikkommissionen unterziehen. |