Limit this search to....

Das Neue Medizinprodukterecht: Praxishandbuch Zur Mp-Vo
Contributor(s): Mayr, Stefan (Author), Thiermann, Arne (Author), Schrack, Michael (Author)
ISBN: 3848771322     ISBN-13: 9783848771325
Publisher: Nomos Verlagsgesellschaft
OUR PRICE:   $62.37  
Product Type: Paperback
Language: German
Published: September 2021
Qty:
Temporarily out of stock - Will ship within 2 to 5 weeks
Additional Information
BISAC Categories:
- Law | Medical Law & Legislation
Physical Information: (1.54 lbs) 150 pages
 
Descriptions, Reviews, Etc.
Publisher Description:
Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europaischen Medizinprodukterecht. Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Hersteller, Importeure und Handler erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen. Schwerpunkte
  • Pflichten des Herstellers im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen
  • Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck
  • Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitatsbewertung, Audits)
  • Uberwachung durch nationale Behorden
  • Pflichten der EU-Kommission, der Expertengremien und der Mitgliedsstaaten.
    		•